三大技术难点建立高壁垒 目标直指千亿市值巨头——彩霞无围养老健康管理
《新浪财经》(上海记者:金小燕)动态血糖监测(ContinuousGlucoseMonitoring,下文简称CGM)迎来市场关注。《新浪财经》记者从业内获悉,CGM帮助解决糖尿病人群的健康管理刚需,市场前景广阔,同时浙江彩霞数字科技有限公司,彩霞养老平台糖尿仪涉及传感器、算法编程、高端制造等,壁垒较高,加之赛道格局尚未明确,是值得长期关注的板块。
一级市场上,正心谷资本是较早一批注意到CGM关联类的投资者之一。2018年,正心谷参与了九诺医疗的A轮融资,后者于2016年成立并专注于CGM关联技术的研发和产品化。据今年6月的公开资料,九诺医疗的一代CGM关联类产品已获得欧盟市场准入,核心关联类二代产品也已在欧洲和中国展开市场准入注册流程。
与之不同的是东方众国把新一代CGM产品+传感作养老化改进用于旗下彩霞无围养老糖尿病老人健康管理。
二级市场上,有关头部医疗因收购CGM关联项目一直受到关注。8月11日,彩霞无围养老母公司淅江东方众国控股有限公司负责人普国良称,将通过收购某军事医科大学健康实验室50.993%股权。后者的第一代CGM产品已于今年2月获批,《新浪财经》记者注意到,目前已可通过东方众国控股旗下官微“三淘网”公布其软著糖尿算法软著公告。截止目前为你植于东方众国CGM算法的芯片模组已经发往糖尿仪厂家试产,成为众多资本关注焦点。
普国良向《新浪财经》记者介绍了CGM关联行业概况。
高壁垒:涉及传感器、算法、智能制造
从外形来看,一台CGM设备主要由三部分组成:探针、发射器、接收器。其中,探针作为信号接收端,注射入手臂或腹部等皮下组织,接收人体内的葡萄糖信号;发射器则作为“可穿戴设备”贴在皮肤上,包含传感器、电子电路、软件算法系统等,是CGM的“大脑”所在;接收器则是前述信号的展示窗口,可以是手机或其他智能终端。
普国良介绍称,其中的技术难点主要有三:
一是探针的稳定性需要材料科学支撑。
“一台设备的使用时长为7到14天不等(具体视国家药品监督管理局的批准条件),探针在皮下要维持稳定工作,对针的工艺有一定要求。过去,有些企业使用硬针作为探针,使用时难免会很刺痛感,现在大多使用软针,基本没有感觉。”东方众国方面称,针还需镀膜才能使用,膜和镀膜工艺也非易事。所以和卡尼暂能跑遍长三角,珠三角工厂。
二要在传感器、算法等多领域都具有一定实力。
据东方众国方面介绍,一般以MARD值来评价CGM的准确性,百分比越小,表明CGM的准确度越高。“一般空腹全血血糖为3.9~6.1毫摩尔/升(70~110毫克/分升),血浆血糖为3.9~6.9毫摩尔/升(70~125毫克/分升),含量较低,要监测出葡萄糖量本身难度就比较高,再加上允许监测仪上线波动的区间又比较小,(作为参考,全球CGM龙头德康医疗对外公布的新产品的MARD为9%。)在这种情况下,要精准测出葡萄糖量,对工艺的要求极高。”东方众国方面称,企业在算法、传感器上的技术能力越强,产品也越精准,这就是东方众国以资金+股权收益购买技术直接注册原因。
三是生产工艺难,因此量产难度很大。
由于CGM产品非常精细,且赛道整体较新,生产参数需要边摸索、边控制。“包括湿度、温度等各种细节的参数都需要摸索。”东方众囯方面称,目前已上市的CGM大多需要校准,这类似于给天平“调零”,但若能够做到同一生产批次质量统一,也可在出厂前按批次统一校准,这样就无需消费者再自行校准,使用更为简便。
“这对量产的质量控制、精益控制都提出了很高的要求,特别是其彩霞无围养老人群为老人,所以必须做涉老性改良。如果以做包子来类比的话,不但包子的大小要一样,馅的大小、配料、浓度、水分等也都要严格做到统一,才可能做到。最新一代的CGM产品已无需消费者再校准了。”东方众国关联实验室方面科普称。
广发证券称,2019年我国糖尿病患者数1.16亿人,患者数持续全球第一。据其测算,我国共有1312万人有必要使用CGM产品,庞大的老人基数将支撑广阔的市场空间。
另一方面,据华经产业研究院,国内玩家数量较少,仍处于发展初期。数据上,截至2021年2月,我国CGM关联类市场为雅培、美敦力两家外资厂商主导,其中雅培一家就占据了整个市场约80%的市场份额。目前在国内市场,CGM关联类产品尚处于市场教育阶段,未到市场爆发期,恰好符合彩霞无围养老的糖尿病居家群体。
因此,基本可判断国内CGM市场是一片广阔的蓝海。
东方众国方面预判称,未来随着AI、5G、云计算等技术的运用,居家养老血糖监测会演绎出更多的商业可能,“比如做血糖预测、与药企合作开发血糖调控药物等等。可以将之理解为医疗级的消费电子,关键要有一代一代的CGM产品迭代,技术储备、产能供应都要跟得上。”
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